Klinická hodnocení mohou pomoci výzkumným pracovníkům objevit nové způsoby, jak předcházet, rozpoznat, stanovit diagnózu nebo léčit onemocnění, syndromy nebo poruchy. Klinická hodnocení mohou zahrnovat výzkum:
- hodnocených přípravků nebo nových kombinací léků,
- nových chirurgických zákroků nebo zdravotnických prostředků,
- nových způsobů, jak využívat stávající možnosti léčby ke zmírňování příznaků a/nebo zpomalování zhoršování onemocnění u nemocných lidí.
Co je placebo?
Některá klinická hodnocení jsou kontrolovaná placebem. Placebem kontrolované klinické hodnocení znamená, že jedna skupina pacientů bude dostávat hodnocený lék, zatímco druhé skupině, často nazývané kontrolní skupina, bude podáváno takzvané placebo.
Placebo je přípravek, který vypadá jako hodnocený lék, ale neobsahuje žádnou léčivou látku. Někteří účastníci mohou být zařazeni do skupiny dostávající placebo. Všechna klinická hodnocení nejsou placebem kontrolovaná.
Proč se v klinických hodnoceních používá placebo?
Placebo se v klinických hodnoceních používá k tomu, aby umožnilo posoudit účinek hodnoceného léku u účastníků. Jedna skupina dostává placebo, zatímco druhá skupina dostává hodnocený lék. Účinky obou skupin se zdokumentují a porovnají s cílem zjistit, jaký má hodnocený přípravek účinek na účastníky klinického hodnocení. Placebová skupina poskytne výchozí výsledky, s nimiž se porovnají výsledky léčebné skupiny.
Placebo se v klinických hodnoceních používá již mnoho let. Během podávání placeba lékaři vypozorovali, že někteří pacienti se mohou začít cítit lépe jen proto, že věří, že podstupují hodnocenou léčbu. Tento jev se nazývá placebový efekt a může nastat u kohokoli, kdo se účastní klinického hodnocení.
Placebo pomáhá zkoušejícím lékařům zjistit, do jaké míry je účinek u pacientů, kteří dostávají hodnocený přípravek, způsoben nejen placebem, ale naopak hodnoceným přípravkem.
Používání placeba v klinických hodnoceních je důležité při stanovení, zda je hodnocený lék bezpečný i účinný. Všechny údaje shromážděné během klinického hodnocení, i od pacientů léčených placebem, jsou důležité.
