Los estudios clínicos pueden ayudar a los investigadores a encontrar nuevas formas de ayudar a prevenir, detectar, diagnosticar o tratar enfermedades, síndromes o afecciones. Los estudios clínicos pueden incluir el estudio de:
- Fármacos en investigación o nuevas combinaciones de fármacos
- Nuevos procedimientos o dispositivos quirúrgicos
- Nuevas formas de usar tratamientos existentes para aliviar los síntomas y/o ralentizar el empeoramiento de una enfermedad en personas con enfermedades
¿Qué es un placebo?
Algunos estudios clínicos están controlados con placebo. Un estudio controlado con placebo significa que un grupo de pacientes recibirá el medicamento en investigación, mientras que un segundo grupo, a menudo conocido como grupo de control, recibe algo llamado placebo.
Un placebo es algo que parece el medicamento en investigación, pero no contiene ningún principio activo. Algunos participantes pueden asignarse a recibir un placebo. No todos los estudios clínicos están controlados
con placebo.
¿Por qué utilizamos placebo en ensayos clínicos?
El placebo se utiliza en ensayos clínicos para ayudar a evaluar el efecto del medicamento en investigación sobre los participantes. Un grupo recibe el placebo mientras el otro grupo recibe el medicamento en investigación. A continuación, se documentan y comparan los efectos de ambos grupos para ver la acción del fármaco en investigación en los participantes del estudio. El grupo de placebo proporciona un valor inicial con el que comparar el grupo de tratamiento.
El placebo se ha utilizado en ensayos clínicas durante muchos años. Durante este tiempo, los médicos del estudio han observado que algunos pacientes pueden empezar a sentirse mejor incluso si creen que están recibiendo el tratamiento en investigación. Esto se denomina efecto placebo y puede ocurrir a cualquier persona que participe en un ensayo clínico.
El placebo ayuda a los médicos del estudio a determinar qué parte del efecto que tienen los pacientes cuando toman el fármaco del estudio no se debe al efecto placebo, sino que se debe en realidad al tratamiento en investigación.
El uso de placebo en ensayos clínicos es importante para determinar si el medicamento en investigación es seguro y eficaz. Todos los datos recopilados en un ensayo clínico, incluso de aquellos pacientes con placebo, son importantes.