Acerca de nuestro estudio

Gracias por participar de forma voluntaria en el estudio sobre la tos crónica MK-7264 y por contribuir a la investigación médica. A medida que continúe participando, es importante que acuda a todas las visitas del estudio y tome su medicación del estudio según se le indique. Esto ayudará a los investigadores a comprobar si el medicamento del estudio que se está investigando es seguro y eficaz.

Su participación en este estudio durará como máximo un año. Es importante que pueda permanecer en este estudio durante las 52 semanas completas. Si tiene alguna duda sobre su participación en el resto de este estudio, póngase en contacto con su personal del estudio de inmediato.

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Los estudios clínicos pueden ayudar a los investigadores a encontrar nuevas formas de ayudar

¿Por qué son importantes los estudios clínicos?

Los estudios clínicos pueden ayudar a los investigadores a encontrar nuevas formas de ayudar a prevenir, detectar, diagnosticar o tratar enfermedades, síndromes o afecciones. Los estudios clínicos pueden incluir el estudio de:

  • Fármacos en investigación o nuevas combinaciones de fármacos
  • Nuevos procedimientos o dispositivos quirúrgicos
  • Nuevas formas de usar tratamientos existentes para aliviar los síntomas y/o ralentizar el empeoramiento de una enfermedad en personas con enfermedades

¿Qué es un placebo?

Algunos estudios clínicos están controlados con placebo. Un estudio controlado con placebo significa que un grupo de pacientes recibirá el medicamento en investigación, mientras que un segundo grupo, a menudo conocido como grupo de control, recibe algo llamado placebo.

Un placebo es algo que parece el medicamento en investigación, pero no contiene ningún principio activo. Algunos participantes pueden asignarse a recibir un placebo. No todos los estudios clínicos están controlados
con placebo.

¿Por qué utilizamos placebo en ensayos clínicos?

El placebo se utiliza en ensayos clínicos para ayudar a evaluar el efecto del medicamento en investigación sobre los participantes. Un grupo recibe el placebo mientras el otro grupo recibe el medicamento en investigación. A continuación, se documentan y comparan los efectos de ambos grupos para ver la acción del fármaco en investigación en los participantes del estudio.  El grupo de placebo proporciona un valor inicial con el que comparar el grupo de tratamiento.

El placebo se ha utilizado en ensayos clínicas durante muchos años. Durante este tiempo, los médicos del estudio han observado que algunos pacientes pueden empezar a sentirse mejor incluso si creen que están recibiendo el tratamiento en investigación. Esto se denomina efecto placebo y puede ocurrir a cualquier persona que participe en un ensayo clínico. 

El placebo ayuda a los médicos del estudio a determinar qué parte del efecto que tienen los pacientes cuando toman el fármaco del estudio no se debe al efecto placebo, sino que se debe en realidad al tratamiento en investigación. 

El uso de placebo en ensayos clínicos es importante para determinar si el medicamento en investigación es seguro y eficaz. Todos los datos recopilados en un ensayo clínico, incluso de aquellos pacientes con placebo, son importantes.

Los estudios clínicos ofrecen a los investigadores la oportunidad de estudiar posibles nuevos tratamientos

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Por qué es importante la participación en ensayos clínicos

Los estudios clínicos ofrecen a los investigadores la oportunidad de estudiar posibles nuevos tratamientos. Los datos recopilados a lo largo de un ensayo clínico pueden utilizarse para demostrar que un tratamiento del estudio debe aprobarse y estar disponible para su uso público general. Permanecer en este estudio hasta que finalice su participación (52 semanas) permite al personal del estudio recopilar todos los datos necesarios para que quizá pueda proporcionarse este tratamiento a otras personas con tos crónica en el futuro.

¿Qué debo hacer si tengo alguna duda sobre mi participación en un ensayo clínico?

Si alguna vez tiene alguna pregunta sobre su participación actual en un ensayo clínico o experimenta algún efecto secundario, póngase en contacto con su médico del estudio para informarle de cualquier preocupación o pregunta que pueda tener. Si no puede acudir a una de sus visitas del estudio, póngase en contacto con su centro para hacérselo saber y pedir flexibilidad para programar su cita. Su centro del estudio está ahí para apoyarle.

Su participación continuada en este ensayo permite a nuestro personal del estudio, incluidos nuestros especialistas en tos crónica, continuar controlando su tos crónica y su salud general durante todo el ensayo.

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Actualmente existe una necesidad no cubierta de nuevos tratamientos para tos crónica

¿Por qué debería considerar continuar participando en este estudio clínico?

Actualmente existe una necesidad no cubierta de nuevos tratamientos para la tos crónica y su participación es extremadamente importante y reconocida por nuestro personal del estudio. Su voluntad de participar durante todo el ensayo permite a nuestro personal del estudio recopilar los datos necesarios para el mismo.

Le agradecemos sinceramente su decisión de participar en este importante estudio clínico y le agradecemos el tiempo que ha dedicado a ayudarnos a aportar un nuevo tratamiento para el tratamiento de la tos crónica.