Los estudios clínicos de investigación podrían ayudar a los investigadores a descubrir nuevas formas de ayudar a prevenir, detectar, diagnosticar o tratar enfermedades, síndromes o afecciones. Los estudios clínicos de investigación pueden incluir el estudio de lo siguiente:
- Fármacos en investigación o nuevas combinaciones de fármacos.
- Nuevos procedimientos o dispositivos quirúrgicos.
- Nuevas formas de utilizar los tratamientos existentes para aliviar los síntomas y/o retrasar el empeoramiento de una enfermedad en personas con enfermedades.
¿Qué es el placebo?
Algunos estudios clínicos de investigación están controlados con placebo. Un estudio controlado con placebo significa que un grupo de pacientes recibirá el medicamento en investigación, mientras que un segundo grupo, a menudo conocido como el grupo de control, recibe algo llamado placebo.
Un placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento en investigación, pero no contiene ningún ingrediente activo. Algunos participantes pueden ser asignados para recibir un placebo. No todos los estudios clínicos de investigación están controlados con placebo.
¿Por qué utilizamos placebos en los ensayos clínicos?
Los placebos se usan en ensayos clínicos para ayudar a evaluar el efecto del medicamento en investigación en los participantes. Un grupo recibe el placebo, mientras que el otro grupo recibe el medicamento en investigación. Luego, se documentan y comparan los efectos en ambos grupos para determinar la acción del fármaco en investigación en los participantes del estudio. El grupo de placebo proporciona un valor inicial con el cual comparar el grupo de tratamiento.
Los placebos se han utilizado en estudios clínicos durante muchos años. Durante este tiempo, los médicos investigadores han observado que algunos pacientes pueden comenzar a sentirse mejor, incluso si simplemente creen que están recibiendo el tratamiento en investigación. Esto se denomina efecto placebo y puede ocurrir en cualquier persona que participa en un ensayo clínico.
Los placebos ayudan a los médicos del estudio a determinar la medida en que el efecto que presentan los pacientes cuando toman el fármaco del estudio no se debe simplemente al efecto placebo, sino, en realidad, al tratamiento en investigación.
El uso de placebos en ensayos clínicos es importante para determinar si el medicamento en investigación es seguro y eficaz. Todos los datos que se recopilan en un ensayo clínico, incluso en aquellos pacientes que reciben placebo, son importantes.