Acerca de nuestro estudio

Gracias por ofrecerse como voluntario para participar en el estudio de tos crónica MK-7264 y por contribuir a la investigación médica. A medida que continúe su participación, es importante que asista a todas las visitas del estudio y que tome el medicamento del estudio según lo indicado. Esto ayudará a los investigadores a determinar si el medicamento del estudio que se está investigando es seguro y eficaz.

Su participación en este estudio durará un máximo de un año. Es importante que usted sea capaz de permanecer en este estudio durante la totalidad de las 52 semanas. Si tiene alguna inquietud acerca de su participación durante el resto de este estudio, comuníquese con el personal del estudio de inmediato.

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Los estudios clínicos de investigación podrían ayudar a los investigadores a descubrir nuevas formas de ayudar.

¿Por qué son importantes los estudios clínicos?

Los estudios clínicos de investigación podrían ayudar a los investigadores a descubrir nuevas formas de ayudar a prevenir, detectar, diagnosticar o tratar enfermedades, síndromes o afecciones. Los estudios clínicos de investigación pueden incluir el estudio de lo siguiente:

  • Fármacos en investigación o nuevas combinaciones de fármacos.
  • Nuevos procedimientos o dispositivos quirúrgicos.
  • Nuevas formas de utilizar los tratamientos existentes para aliviar los síntomas y/o retrasar el empeoramiento de una enfermedad en personas con enfermedades.

¿Qué es el placebo?

Algunos estudios clínicos de investigación están controlados con placebo. Un estudio controlado con placebo significa que un grupo de pacientes recibirá el medicamento en investigación, mientras que un segundo grupo, a menudo conocido como el grupo de control, recibe algo llamado placebo.

Un placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento en investigación, pero no contiene ningún ingrediente activo. Algunos participantes pueden ser asignados para recibir un placebo. No todos los estudios clínicos de investigación están controlados con placebo.

¿Por qué utilizamos placebos en los ensayos clínicos?

Los placebos se usan en ensayos clínicos para ayudar a evaluar el efecto del medicamento en investigación en los participantes. Un grupo recibe el placebo, mientras que el otro grupo recibe el medicamento en investigación. Luego, se documentan y comparan los efectos en ambos grupos para determinar la acción del fármaco en investigación en los participantes del estudio. El grupo de placebo proporciona un valor inicial con el cual comparar el grupo de tratamiento.

Los placebos se han utilizado en estudios clínicos durante muchos años. Durante este tiempo, los médicos investigadores han observado que algunos pacientes pueden comenzar a sentirse mejor, incluso si simplemente creen que están recibiendo el tratamiento en investigación. Esto se denomina efecto placebo y puede ocurrir en cualquier persona que participa en un ensayo clínico.

Los placebos ayudan a los médicos del estudio a determinar la medida en que el efecto que presentan los pacientes cuando toman el fármaco del estudio no se debe simplemente al efecto placebo, sino, en realidad, al tratamiento en investigación.

El uso de placebos en ensayos clínicos es importante para determinar si el medicamento en investigación es seguro y eficaz. Todos los datos que se recopilan en un ensayo clínico, incluso en aquellos pacientes que reciben placebo, son importantes.

 

Los estudios clínicos de investigación brindan una oportunidad para que los investigadores estudien posibles tratamientos nuevos.

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¿Por qué es importante la participación en los ensayos clínicos?

Los estudios clínicos de investigación brindan una oportunidad para que los investigadores estudien posibles tratamientos nuevos. Los datos que se recopilan durante un ensayo clínico pueden utilizarse para demostrar que un tratamiento en estudio debería aprobarse y ponerse a disposición del público general para su uso. La permanencia en este estudio hasta que finalice su participación (52 semanas) le permite al personal del estudio recopilar todos los datos que se necesitan para que, quizás, este tratamiento pueda proporcionarse a otras personas con tos crónica en el futuro.

 

¿Qué debo hacer si tengo una pregunta sobre mi participación en un ensayo clínico?

Si tuviera alguna pregunta acerca de su participación actual en un ensayo clínico, o está experimentando algún efecto secundario, comuníquese con el médico del estudio para informarle sobre cualquier inquietud o pregunta que pueda tener. Si no puede asistir a una de sus visitas del estudio, comuníquese con su centro a fin de hacerles saber y preguntarles por la flexibilidad en la programación de su cita. Su centro del estudio está allí para proporcionarle apoyo.

Su participación continua en este ensayo le permite a nuestro personal del estudio, incluidos nuestros especialistas en tos crónica, continuar controlando su tos crónica y su salud general durante todo el ensayo.

 

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Actualmente, existe una necesidad insatisfecha de nuevos tratamientos en la tos crónica.

¿Por qué debo considerar continuar participando en este estudio clínico?

Actualmente, existe una necesidad insatisfecha de nuevos tratamientos en la tos crónica y su participación es sumamente importante y reconocida por nuestro personal del estudio. Su decisión de participar durante todo el ensayo le permite a nuestro personal del estudio recopilar los datos que se requieren para nuestro estudio.

Le agradecemos sinceramente por su decisión de participar en este importante estudio clínico y le agradecemos por el tiempo que ha invertido para ayudarnos a que posiblemente desarrollemos una nueva terapia para el tratamiento de la tos crónica.