Клинические исследования могут помочь исследователям найти новые способы профилактики, обнаружения, диагностики или лечения заболеваний, синдромов или состояний. Клинические исследования могут включать в себя исследование:
- исследуемых препаратов или новых комбинаций препаратов;
- новых хирургических процедур или устройств;
- новых способов применения существующих методов лечения для облегчения симптомов и (или) замедления прогрессирования болезни у людей с заболеваниями.
Что такое плацебо?
Некоторые клинические исследования являются плацебо-контролируемыми. «Плацебо-контролируемое исследование» означает, что одна группа пациентов получает исследуемый лекарственный препарат, а вторая группа, часто известная как контрольная группа, получает так называемое плацебо.
Плацебо — это препарат, который выглядит как исследуемый лекарственный препарат, но не содержит действующее лекарственное вещество. Некоторым участникам исследования может быть назначено плацебо. Не все клинические исследования являются плацебо-контролируемыми.
Почему мы используем плацебо в клинических исследованиях?
Плацебо используется в клинических исследованиях для оценки влияния исследуемого лекарственного препарата на участников исследования. Одна группа получает плацебо, в то время как другая группа получает исследуемый лекарственный препарат. Затем проявления действия препаратов в обеих группах документируются и сравниваются, чтобы оценить действие исследуемого препарата на участников исследования. Группа плацебо является исходным уровнем, с которым сравнивается группа, получающая лечение исследуемым препаратом.
Плацебо используется в клинических исследованиях в течение многих лет. В течение этого времени врачи-исследователи наблюдали, что некоторые пациенты могут начать чувствовать себя лучше, даже если они просто верят, что получают именно исследуемое лечение. Это называется эффектом плацебо, и он может возникать у всех участников клинического исследования.
Плацебо помогает врачам-исследователям определить, насколько эффект, оказываемый на пациентов при приеме исследуемого препарата, является результатом не эффекта плацебо, а вызван именно исследуемым лечением.
Использование плацебо в клинических исследованиях важно для определения того, является ли исследуемый лекарственный препарат безопасным и эффективным. Все данные, собранные в ходе клинического исследования, даже от тех пациентов, которые получают плацебо, имеют важное значение.