О нашем исследовании

Благодарим Вас за добровольное участие в исследовании препарата MK-7264 для лечения хронического кашля, а также за Ваш вклад в медицинские исследования. Во время Вашего участия в исследовании важно, чтобы Вы осуществляли все визиты в рамках исследования и принимали исследуемый препарат согласно указаниям. Это поможет исследователям понять, является ли исследуемый препарат безопасным и эффективным.

Ваше участие в этом исследовании продлится до одного года. Важно, чтобы Вы оставались в этом исследовании в течение полных 52 недель. Если у Вас возникнут какие-либо опасения относительно Вашего участия в оставшейся части этого исследования, немедленно свяжитесь с персоналом исследовательского центра.

Rotator Image
Rotator Image
Rotator Image

Клинические исследования могут помочь исследователям найти новые способы помочь людям.

Почему важны клинические исследования?

Клинические исследования могут помочь исследователям найти новые способы профилактики, обнаружения, диагностики или лечения заболеваний, синдромов или состояний. Клинические исследования могут включать в себя исследование:

  • исследуемых препаратов или новых комбинаций препаратов;
  • новых хирургических процедур или устройств;
  • новых способов применения существующих методов лечения для облегчения симптомов и (или) замедления прогрессирования болезни у людей с заболеваниями.

Что такое плацебо?

Некоторые клинические исследования являются плацебо-контролируемыми. «Плацебо-контролируемое исследование» означает, что одна группа пациентов получает исследуемый лекарственный препарат, а вторая группа, часто известная как контрольная группа, получает так называемое плацебо.

Плацебо — это препарат, который выглядит как исследуемый лекарственный препарат, но не содержит действующее лекарственное вещество. Некоторым участникам исследования может быть назначено плацебо. Не все клинические исследования являются плацебо-контролируемыми.

Почему мы используем плацебо в клинических исследованиях?

Плацебо используется в клинических исследованиях для оценки влияния исследуемого лекарственного препарата на участников исследования. Одна группа получает плацебо, в то время как другая группа получает исследуемый лекарственный препарат. Затем проявления действия препаратов в обеих группах документируются и сравниваются, чтобы оценить действие исследуемого препарата на участников исследования.  Группа плацебо является исходным уровнем, с которым сравнивается группа, получающая лечение исследуемым препаратом.

Плацебо используется в клинических исследованиях в течение многих лет. В течение этого времени врачи-исследователи наблюдали, что некоторые пациенты могут начать чувствовать себя лучше, даже если они просто верят, что получают именно исследуемое лечение. Это называется эффектом плацебо, и он может возникать у всех участников клинического исследования.

Плацебо помогает врачам-исследователям определить, насколько эффект, оказываемый на пациентов при приеме исследуемого препарата, является результатом не эффекта плацебо, а вызван именно исследуемым лечением.

Использование плацебо в клинических исследованиях важно для определения того, является ли исследуемый лекарственный препарат безопасным и эффективным. Все данные, собранные в ходе клинического исследования, даже от тех пациентов, которые получают плацебо, имеют важное значение.

Клинические исследования предоставляют исследователям возможность изучить потенциальные новые методы лечения.

Rotator Image
Rotator Image
Rotator Image

Почему участие в клиническом исследовании является важным?

Клинические исследования предоставляют исследователям возможность изучить потенциальные новые методы лечения. Данные, собранные в ходе клинического исследования, могут быть использованы для того, чтобы показать, что исследуемый препарат должен быть одобрен и доступен для использования населением. Ваше продолжение участия в этом исследовании до завершения Вашего участия в нем (52 недели) позволит исследовательской группе собрать все необходимые данные, чтобы это лечение, возможно, стало бы доступным для других людей с хроническим кашлем в будущем.

Что мне делать, если у меня возникнут вопросы о моем участии в клиническом исследовании?

Если у Вас когда-либо возникнут вопросы о Вашем текущем участии в клиническом исследовании или если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, свяжитесь с врачом-исследователем, чтобы сообщить о любых проблемах или вопросах, которые могут у Вас возникнуть. Если Вы не можете прийти на один из Ваших визитов в рамках исследования, пожалуйста, свяжитесь с исследовательским центром, чтобы спланировать Ваш визит на другое время. Ваш исследовательский центр готов оказать Вам поддержку.

Ваше дальнейшее участие в этом исследовании позволит нашей исследовательской группе, в том числе нашим специалистам по хроническому кашлю, продолжить наблюдение за Вашим хроническим кашлем и общим состоянием здоровья на протяжении всего исследования.

Rotator Image
Rotator Image

В настоящее время существует неудовлетворенная потребность в новых методах лечения хронического кашля.

Почему мне следует рассмотреть возможность продолжения участия в этом клиническом исследовании?

В настоящее время существует неудовлетворенная потребность в новых методах лечения хронического кашля, и Ваше участие чрезвычайно важно и приветствуется нашими исследовательскими группами. Ваше желание участвовать в исследовании на протяжении всего исследования позволяет исследовательской группе собирать данные, необходимые для нашего исследования. Мы искренне благодарим Вас за решение принять участие в этом важном клиническом исследовании, и благодарим Вас за то время, которое Вы уделили нам, чтобы помочь нам, возможно, создать новый препарат для лечения хронического кашля.