Про наше дослідження

Дякуємо Вам за добровільну участь у дослідженні препарату MK-7264 для лікування хронічного кашлю та за Ваш внесок у медичні дослідження. Продовжуючи свою участь у дослідженні, важливо, щоб Ви виконували всі візити в рамках дослідження та приймали досліджуваний препарат відповідно до вказівок. Це допоможе дослідникам зрозуміти, чи є досліджуваний препарат безпечним та ефективним.

Ваша участь у цьому дослідженні триватиме не більше одного року. Вам важливо мати можливість залишатися в цьому дослідженні протягом всіх 52 тижнів. Якщо у Вас з'являться якісь сумніви щодо Вашої участі протягом частини цього дослідження, що залишилась, негайно зверніться до дослідницького персоналу.

Rotator Image
Rotator Image
Rotator Image

Клінічні дослідження можуть допомогти дослідникам знайти нові шляхи допомоги людям.

Чому клінічні дослідження важливі?

Клінічні дослідження можуть допомогти дослідникам знайти нові способи профілактики, виявлення, діагностики або лікування захворювань, синдромів чи станів. Клінічні дослідження можуть включати в себе дослідження:

  • досліджуваних препаратів або нових комбінацій препаратів;
  • нових хірургічних процедур або пристроїв;
  • нових способів використання наявних методів лікування для полегшення симптомів та (або) уповільнення прогресування хвороби у людей із захворюваннями.

Що таке плацебо?

Деякі клінічні дослідження є плацебо-контрольованими. «Плацебо-контрольоване дослідження» означає, що одна група пацієнтів отримує досліджуваний лікарський засіб, а інша група, часто відома як контрольна група, отримує препарат, що називається плацебо.

Плацебо — виглядає так само як досліджуваний лікарський засіб, але не містить діючої лікарської речовини. Деяким учасникам може бути призначено плацебо. Не всі клінічні дослідження є плацебо-контрольованими.

Чому ми використовуємо плацебо в клінічних дослідженнях?

Плацебо використовуються в клінічних дослідженнях, щоб допомогти оцінити вплив досліджуваного препарату на учасників досліджень. Одна група отримує плацебо, а інша група — досліджуваний лікарський засіб. Потім дія препаратів у обох групах документується та порівнюється, щоб оцінити, як досліджуваний лікарський засіб діє на учасників дослідження.  Група плацебо є вихідним рівнем, з яким можна порівнювати групу, що отримує лікування.

Плацебо використовуються в клінічних дослідженнях протягом багатьох років. Протягом цього часу лікарі-дослідники помітили, що деякі пацієнти можуть почати почувати себе краще, навіть якщо вони лише вірять, що отримують досліджуване лікування. Це називається ефектом плацебо і може трапитися з кожним, хто бере участь у клінічному дослідженні.

Плацебо допомагають лікарям зрозуміти, який вплив на пацієнтів, які приймають досліджуваний лікарський засіб, викликаний не лише ефектом плацебо, а фактичним досліджуваним лікуванням.

Застосування плацебо в клінічних випробуваннях важливо для визначення того, чи є досліджуваний лікарський засіб безпечним та ефективним. Усі дані, зібрані в клінічному дослідженні, навіть від пацієнтів, які приймають плацебо, є важливими.

Клінічні дослідження дають можливість дослідникам оцінити потенційні нові методи лікування.

Rotator Image
Rotator Image
Rotator Image

Чому участь в клінічних дослідженнях є важливою?

Клінічні дослідження дають можливість дослідникам оцінити потенційні нові методи лікування. Дані, які збираються протягом клінічного дослідження, можуть бути використані для того, щоб показати, що досліджуване лікування повинне бути схваленим і стати доступним для застосування населенням. Перебування в цьому дослідженні до завершення Вашої участі (52 тижні) дозволить дослідницькій групі зібрати всі необхідні дані, щоб, можливо, в майбутньому це лікування було надане іншим пацієнтам із хронічним кашлем.

Що мені робити, якщо у мене виникнуть запитання про мою участь у клінічному дослідженні?

Якщо у Вас виникнуть запитання щодо Вашої поточної участі в клінічному дослідженні або у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря-дослідника, щоб повідомити про будь-які проблеми або питання, які можуть у Вас виникнути. Якщо Ви не можете здійснити один із візитів у рамках дослідження, будь ласка, зв’яжіться зі своїм дослідницьким центром, щоб повідомити про це і спланувати Ваш візит на інший час. Ваш дослідницький центр надасть Вам необхідну допомогу.

Завдяки Вашій тривалій участі у цьому дослідженні наша дослідницька група, зокрема наші фахівці з лікування хронічного кашлю, зможе продовжувати контролювати Ваш хронічний кашель та загальний стан здоров’я протягом усього дослідження.

Rotator Image
Rotator Image

Наразі існує нагальна потреба в нових методах лікування хронічного кашлю.

Чому мені слід розглянути можливість тривалої участі в цьому клінічному дослідженні?

Наразі існує нагальна потреба в нових методах лікування хронічного кашлю, тому Ваша участь є надзвичайно важливою та цінується нашими дослідницькими групами. Ваше бажання брати участь у дослідженні впродовж усього періоду проведення дослідження допоможе дослідницькій групі зібрати дані, необхідні для нашого дослідження. Ми щиро дякуємо за Ваше рішення взяти участь у цьому важливому клінічному дослідженні, а також ми дякуємо Вам за присвячений час, щоб допомогти нам, можливо, створити новий препарат для лікування хронічного кашлю.